一次性使用切口保护器

DISPOSABLE NOTCH PROTECTOR

【产品技术要求编号】吉械注准20222020624

【生产许可证编号】吉食药监械生产许20150059号

【 注册证编号】吉械注准20222020624

【型号、规格】

Ⅰ型，LW-BHQ-(15-50)/(30-80)/(30-80)

Ⅱ型，LW-BHQ-(30-330)/(20-330)/(30-330)

Ⅲ型，LW-BHQ-(30-330)/(20-330)/(30-330)

【适用范围】适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染。

【主要结构组成】本品由置入环、通道和外环组成,整体由医用级高分子材料(聚氨酯PU、医用硅胶)制作而成。

【产品性能】外观：切口保护器置入环、外环应无毛刺、无锐角。切口保护器管道应光滑、柔软、无裂纹、无明显缺陷。

[使用方法]

Ⅰ型:

1、使用之前将外包装打开,将切口保护器取出。

2、经鼻手术前根据手术需要选择一侧将产品置入鼻腔,形成手术通道手术器械经通道进出,用于保护鼻腔组织及手术切口。

3、手术完成后,牵拉取出。

Ⅱ型:

1、使用之前将外包装打开,将切口保护器取出。

2、使用前选择适合的规格型号将产品置入切口处。

3、根据手术需要选择一侧置入,手术器械经产品通道进出。

4、手术完成后,牵拉取出。

Ⅲ型:

1、使用之前将外包装打开,将切口保护器取出。

2、使用前选择适合的规格型号将产品置入切口内。

3、将置入环用手夹扁后插入通道,使置入环在外环中分成上、下两部分。将置入环推入切口内。

4、此时,通道贴紧切口壁,置入环和外环分别位于切口的内外两侧,在置入环与外环的牵引下,通道产生张力使切口牵开扩张术野。

5、根据手术需要选择一侧置入来完成手术操作,手术器械经产品通道进出。手术完成后,牵拉外环取出。

【注意事项】

1、在使用之前请检查产品是否完好无损。

2、不要使用边缘有瑕疵或者有裂纹的产品。

3、使用过的切口保护器的处置应符合国家的有关规定。

4、该产品设计为一次性使用,请不要重复多次使用。

【禁忌症】

1、与本产品的规格不适应的厚腹壁患者禁止使用,防止切口保护器脱位破裂。

2、防止手术操作中器械对切口保护器外环、置入环和通道损伤;利器接触可能造成通道划伤破裂的禁止使用。

3、操作中发现切口保护器的外环或置入环不易变形、变形后回复不完全、卡环脱裂等缺陷时禁止使用。

【灭菌方式】环氧乙烷灭菌。

【贮存条件】常温,避光。

【使用期限】36个月